Требуется 3 месяца, чтобы разработать протокол и подготовить все сайты. Затем вы начинаете набор, и для вакцины вам понадобится большая популяция (отражает использование). Итак, предположим, что за 6 месяцев наберется 1000 человек. Они не все начинаются в одно и то же время, поэтому, если вы отслеживаете в течение 6 месяцев, вероятно, последнему участнику потребуется 9 месяцев, чтобы завершить пробную версию.
Затем вам нужно проанализировать все собранные вами данные, так что еще 3 месяца. Затем Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требуется 3 месяца для рассмотрения и утверждения.
Существуют тонны работы, которая уходит на проведение клинических испытаний.
Это было бы забавно, если бы не было таким глупым и злым. «Тонны работы» — «6 месяцев, чтобы набрать 1000 человек» — для любого, кто когда-либо вообще что-либо делал, это просто мрачная комедия. «От 12 до 18 месяцев» — это просто результат принятия этой процедуры как слова Божьего, но попытки сделать это в два раза быстрее. быстро.
И все же для вакцины, которая улучшит жизнь, но не поднимется до уровня глобальной чрезвычайной ситуации — возможно, от ветряной оспы, или папилломы, или даже сезонного гриппа, — этот спокойный, осторожный и тщательный процесс может быть даже правильным и правильным.
Это, безусловно, правильно и уместно для государственного служащего, чья карьера будет разрушена из-за неправильного поступка, но который не может быть привлечен к ответственности за бездействие. Это, безусловно, правильно и уместно для эллинистического тауматурга, которого можно задушить за причинение вреда его царственному пациенту, но нельзя обвинять в том, что он позволил природе идти своим чередом.
Опять же, необходимо отказаться не только от персонала и процессов, которые привели нас сюда, но и от принципов. Легко понять, как принцип Гиппократа, которому 1500 лет, слишком старый, чтобы быть средневековым, ценит ожидаемый результат врача выше ожидаемого результата пациента. Врач, исцели себя!
У нас есть свой собственный век. У нас есть свои проблемы. Предположим, мы отказались от всего прошлого — от 2400-летних каштанов эллинистической мудрости колдунов до 75-летних технократических соборов потомакской бумажной волокиты? Вау, это вообще возможно?
Что бы мы сделали? Каков правильный подход в нашей ситуации? Что с наибольшей вероятностью спасет больше всего жизней? Обратите внимание, насколько этот тест, основанный на результатах, отличается от старого принципа — и как трудно было бы утверждать, что мы не должны спасать как можно больше жизней, а вместо этого… занимаетесь большей частью наукой? Верно. Если это наука, то наука — это преступление.
Создание вакцины-кандидата несложно. Современные молекулярные платформы (такие как Inovio и Moderna) производили вакцины за считанные часы из вирусной ДНК. Эти вакцины, вероятно, работают и, вероятно, безопасны. Если бы я знал, что подвергнусь воздействию вируса, и у меня не было другой защиты, я бы принял ее.
Но этот уровень уверенности можно значительно повысить. На изготовление миллионов доз действительно требуется время. Пока это происходит, вакцина (это должно происходить параллельно для всех возможных вакцин) может быть протестирована в наиболее эффективной форме испытания: испытание на людях.
В испытании с вызовом людей вакцинируют, а затем прививают вирус. Нам даже не нужно выдумывать это: главный хит Google для «испытания с вызовом» — это разглагольствование маргинальной группы, базирующейся, как и многие культы, в Женеве, называющей себя «Всемирная организация здравоохранения».
Эти ковбои признают, что испытание на людях — это безумие и даже может быть неэтичным. Но они предполагают, что это может быть уместно в некоторых случаях, таких как «экстренное использование исследуемой вакцины (например, во время пандемии)».
Примите вакцину, которая действует на макак-резусов. Дайте его тысяче людей, хорошо распределенных по возрасту, полу и расе. Распылите коронавирус им в нос. Посмотрим, не заболеют ли они. Это грубое, но эффективное испытание на людях. Это можно было бы сделать за месяц. И если испытуемые действительно заболевают, мы проводим тестирование противовирусных препаратов в наилучшей возможной ситуации — как можно раньше. (У вездесущего Липсича из Гарварда есть аналогичное предложение.)
Кто эти люди? Может быть, они добровольцы-альтруисты. Может быть, они наемники, которым заплатили по миллиону баксов каждому — дешево по цене. Трудно представить себе большие проблемы с вербовкой любого класса. Специалисты по этике, конечно, скажут вам, что никто не мог дать информированного согласия на такого рода опасный нацистский «эксперимент». Конечно, лагеря уже не за горами.
Идите вперед и утоните в собственном розовом соке — чувствуя себя очень этично. В конце концов, разве не из-за этики наши деды вторглись в Германию? Тогда они были готовы умереть. Так что мы должны быть готовы умереть сейчас. Нелегко быть хорошим человеком. Не пытайтесь вытащить трубку — это не поможет.
Организация
Мы находимся в состоянии войны. В нормальном мире, когда вы проигрываете битву, вы меняете генералов. Иногда вы даже меняете армии.
С некоторыми из людей, которых вы видите на этих пресс-конференциях, все в порядке? Что ж, некоторые из них лучше других. А как насчет доктора Фаучи? Спокойный, остроумный, мудрый, дедушкин доктор Фаучи? Уважаемый лидер общественного здравоохранения с, понимаете, 1984 года?
9 марта старый добрый доктор Фаучи сказал: «Если вы здоровый молодой человек, если вы хотите отправиться на круизный лайнер, отправляйтесь на круизный лайнер». В здравом уме эту цитату запомнили бы так, как если бы он говорил о «черных» или обращался к журналисткам как «милашкам».